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醫(yī)療器械血氣分析儀如何做好計量校準(zhǔn)檢測？
2025-10-08 11:23
在重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）、手術(shù)室和急診科，每一秒都關(guān)乎生命。醫(yī)生需要快速、準(zhǔn)確地獲知患者的酸堿度（pH）、二氧化碳分壓（PCO?）和氧分壓（PO?）等關(guān)鍵指標(biāo)，以評估患者的呼吸功能和酸堿平衡狀態(tài)。提供這些核心數(shù)據(jù)的，正是血氣分析儀。而確保這些數(shù)據(jù)真實可靠的基石，則是其嚴(yán)格的計量校準(zhǔn)與檢測。
一、血氣分析儀計量校準(zhǔn)檢測的重要性
血氣分析儀屬于法定強制檢定/校準(zhǔn)的醫(yī)療計量器具。其測量結(jié)果的微小偏差，都可能導(dǎo)致臨床診斷和治療的重大失誤。例如，PCO?的誤差可能影響呼吸機參數(shù)的設(shè)定，PO?的誤差則干擾對患者氧合狀態(tài)的判斷。因此，定期的計量校準(zhǔn)并非簡單的例行公事，而是保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全的核心環(huán)節(jié)。
二、校準(zhǔn)的核心
校準(zhǔn)的本質(zhì)是建立測量儀器示值與標(biāo)準(zhǔn)值之間的準(zhǔn)確關(guān)系。對于血氣分析儀，這一過程主要依賴于具有定值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（校準(zhǔn)品）。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源：校準(zhǔn)用的氣體和液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其量值必須能夠追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。這確保了無論在哪臺儀器上測量，結(jié)果都具有可比性和一致性，即實現(xiàn)了“量值統(tǒng)一”。
兩點校準(zhǔn)：這是最基本的校準(zhǔn)方式。
一點校準(zhǔn)（斜率校準(zhǔn)）：使用一種與樣品pH值接近的緩沖液進(jìn)行校準(zhǔn)，確定儀器的響應(yīng)斜率。
兩點校準(zhǔn)（截距校準(zhǔn)）：使用兩種不同pH值的緩沖液（如pH 6.841 和 7.383）進(jìn)行校準(zhǔn)，進(jìn)一步確定儀器的響應(yīng)曲線，提高在整個測量范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。
氣體校準(zhǔn)：儀器同時使用含有特定精確分壓的CO?和O?氣體混合物對氣體通道進(jìn)行校準(zhǔn)，確保PCO?和PO?測量的準(zhǔn)確性。
三、驗證校準(zhǔn)后的性能
校準(zhǔn)完成后，必須通過檢測來驗證儀器當(dāng)前的性能狀態(tài)是否滿足臨床要求。這通常使用“質(zhì)控品”來完成。
質(zhì)控品的作用：質(zhì)控品是已知靶值（允許范圍）的液體，模擬人體血液。但其值與校準(zhǔn)品不同，用于獨立評估儀器的測量精度。
檢測流程：工作人員在每日開機后、每批次樣本測試前或定期（如每8小時）使用高、中、低三種不同濃度的質(zhì)控品進(jìn)行檢測。
結(jié)果判讀：將質(zhì)控品的測量結(jié)果與其預(yù)設(shè)的靶值范圍進(jìn)行比對。若結(jié)果在允許范圍內(nèi)，說明儀器狀態(tài)穩(wěn)定，可進(jìn)行患者樣本測試；若結(jié)果失控，則必須立即停止使用，查找原因（如試劑過期、電極老化、需要清潔或校準(zhǔn)等），直至問題解決并再次通過質(zhì)控驗證。
四、日常管理與周期檢定
除了每日的質(zhì)控檢測，醫(yī)療機構(gòu)還需建立完整的計量管理體系：
定期強制檢定：按照國家計量法規(guī)，血氣分析儀需由法定計量技術(shù)機構(gòu)進(jìn)行周期性的強制檢定，并粘貼合格標(biāo)識。
期間核查：在檢定周期內(nèi)，實驗室可使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以監(jiān)控儀器的長期穩(wěn)定性。
維護(hù)保養(yǎng)：定期清潔電極、更換膜、補充試劑等日常維護(hù)，是保證儀器處于良好狀態(tài)的基礎(chǔ)。
血氣分析儀是危重病醫(yī)學(xué)的“眼睛”，其數(shù)據(jù)的可靠性直接維系著患者的生命線。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠嬃啃?zhǔn)與系統(tǒng)的質(zhì)量檢測，共同構(gòu)筑了這道安全防線。它不僅是技術(shù)操作，更是一份沉甸甸的責(zé)任，體現(xiàn)了醫(yī)療工作者對生命的敬畏和對科學(xué)的尊重。唯有確保每一份血氣報告都精準(zhǔn)無誤，才能為臨床決策提供最堅實的支持。
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